Правовая информация
Реквизиты компании
Лицензии
Технологическая база Гемотест имеет в своем арсенале новейшую технику и оборудование для получения максимально точных результатов, является единым центром контроля качества и включает в себя собственный лабораторный комплекс, сформированный на базе правообладателя (ООО «Лаборатория Гемотест»), а также разветвлённую сеть экспресс-лабораторий, действующих под товарным знаком «Гемотест Медицинская Лаборатория» и полностью соответствующих высоким стандартам качества, предъявляемым правообладателем.
Деятельность собственного лабораторного комплекса и экспресс-лабораторий лицензирована в соответствии с законодательством Российской Федерации. Разрешение на ведение лицензируемой деятельности подтверждается записью в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Для получения актуальной выписки необходимо указать наименование или ИНН организации в поиске.
По требованию заявителя лицензирующий орган может предоставить выписку из реестра в бумажном или электронном виде.
Лаборатория-правообладатель товарного знака «Гемотест»
Лицензия ООО «Лаборатория Гемотест»
Лаборатории, осуществляющие деятельность под товарным знаком «Гемотест Медицинская Лаборатория»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Восток»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Кавказ»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Казань»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Самара»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Столица»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Урал»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест ЦФО»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Юг»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест НН»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Красноярск»
Лицензия экспресс-лаборатории ООО «Гемотест Ленинград»
Лицензия ООО «Гемотест» (Крым)
Общие документы
Типовой договор на оказание платных медицинских услуг и платных информационно-консультационных услуг
Порядок поведения посетителей в медицинской организации
Как получить электронную выписку из ЕГРЮЛ
Правила использования простой электронной подписи
Правила предоставления доступа к информационным системам ООО «Лаборатория Гемотест»
Заявка на предоставление доступа к информационным системам ООО «Лаборатория Гемотест»
Персональные данные
Политика в отношении обработки персональных данных
Перечень лиц, которым может быть поручена обработка ПДн
Отзыв согласия на обработку персональных данных
Запрос субъекта персональных данных на доступ к персональным данным
Сертификаты
Система менеджмента качества ООО «Лаборатория Гемотест» сертифицирована и соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 с учетом требований ГОСТ Р ИСО 15189-2015.
Статус действия сертификата № RUSEXP-RU-000380 от 28.12.2024 г. можно проверить на сайте органа по сертификации ООО «Русский Эксперт» или отсканировать QR-код, указанный на сертификате.
Аккредитация в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК) — одна из важнейших составляющих обеспечения правильности исследований и эффективности клинической лабораторной диагностики.
Испытательная лаборатория Технологический департамент Общества с ограниченной ответственностью «Лаборатория Гемотест» аккредитована в национальной системе аккредитации и соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериям аккредитации, предъявляемым к деятельности испытательной лаборатории (центра). Статус действия аттестата аккредитации испытательной лаборатории можно проверить на сайте Федеральной службы по аккредитации (указав наименование или ИНН организации в поиске) или отсканировать QR-код, указанный на аттестате.
Система менеджмента качества ООО «Лаборатория Гемотест» сертифицирована и соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) применительно к техническому обслуживанию медицинских изделий.
Сертификаты Международной системы внешнего контроля и оценки качества EQAS (BIO-RAD, США) являются независимой и точной оценкой рабочих параметров лаборатории. EQAS обеспечивает организацию регулярного межлабораторного контроля качества.
Сертификаты компании Natera Inc. подтверждают верификацию и валидацию со стороны разработчика технологии НИПТ Панорама — скринингового теста для оценки вероятности хромосомных аномалий плода, основанного на анализе однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) посредством секвенирования нового поколения (NGS).
Свидетельство о подтверждении качества Центрa контроля качества иммуногистохимических исследований на базе ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации подтверждает успешное прохождение контроля качества всех этапов иммуногистохимических исследований.
Сертификат соответствия требованиям стандарта в статусе референсной лаборатории по выполнению патоморфологических исследований подтверждает, что оказываемые услуги по выполнению патоморфологических (патологоанатомических) исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении соответствуют требованиям стандартов Системы добровольной сертификации процессов выполнения патоморфологических исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении в статусе референсной лаборатории по выполнению патогистологических, морфометрических, иммуноморфологических, в том числе по иммунигистохимическому определению HER-2 — рецептору рака молочной железы.
Сертификат об успешном прохождении внешнего контроля качества EGFR (Рак легкого тестирования методом ПЦР) подтверждает успешное прохождение контроля качества по EGFR.
Система Менеджмента проверена и признана соответствующей требованиям стандарта ISO/IEC 27001:2022 в области «Предоставление ИТ услуг по поддержке инфраструктуры и приложений для внутренних заказчиков».
Сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 с учетом требований ГОСТ Р ИСО 15189-2015, ГОСТ ISO 13485-2017, аккредитация по ГОСТ ISO/IES 17025-2019.
Для подтверждения достоверности выполняемых исследований Гемотест регулярно принимает участие в программах внешней оценки качества: ФСВОК (Россия), ЦККИГХ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава (Россия), ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (Россия), EQAS – BIO-Rad (США), RIQAS – Randox (Великобритания); в программах межлабораторного сравнения: SNCS (Sysmex Network Communication Systems) – Sysmex (Япония), UNITY Interlaboratory Program – Bio-Rad (США).
Контролирующие органы
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «Роспотребнадзор»
127994, Москва, Вадковский переулок, 18, стр. 5, 7
Министерство здравоохранения Российской Федерации
127994, ГСП-4, Москва, Рахмановский переулок, 3
Вы можете направить Обращение (жалобу) в контролирующие территориальные органы государственной власти по месту своего нахождения.